「實驗室生物安全與生物保全風險評鑑技術指引」[解答]@e等公務園+e學中心

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問:下列有關生物安全和生物保全風險評鑑的敘述何者有誤?
    1.生物安全風險評鑑是關心病原體基本生物特性,以及實驗室對病原體的使用方式
    2.生物保全風險評鑑則是考量病原體遭到惡意使用的可能性,及遭到惡意使用的後果
    3.任何風險減害措施,應依兩者整合後的架構來管理並執行
v   4.生物安全與生物保全兩者各自獨立,不具有共同目標
   
問:對於評鑑出的實驗室生物安全或保全風險要如何處理,下列述敘何者為誤
v   1.由管理階層單獨決定是否能接受被評鑑出的風險
    2.當風險被決定是無法接受時,必須決定實施何種減害措施
    3.要執行何種減害措施,通常要考量在可取得的有限的資源下最為可行的方式
    4.在減害措施實施後,還要進行後續的追蹤評鑑
   
問:生物安全風險評鑑過程中,下列何者不是評估生物安全風險的可依據的面向
    1.辨識危害
v   2.辨識資產
    3.考慮宿主
    4.定義工作活動與實驗室環境
   
問:下列何者不是生物安全的討論範圍?
    1.感染性生物材料的特性
    2.操作感染性生物材料人員對該材料的感受性
    3.操作感感染性生物材料過程中的防護措施
v   4.有價生物材料(Valuable biological materials)被偷取的可能性
   
問:處理風險的策略有下列幾種方式,針對實驗室生物風險,通常不會所採取那一種回應風險的方式
    1.規避風險
    2.減緩風險
v   3.轉嫁風險
    4.接受風險
   
問:感染性物質運送時包裝的要件為:
    1.第一層包裝,?透水防滲?之容器,裝檢體用
    2.第二層包裝,?透水防滲?,保護第一層容器
    3.最外層包裝,避免運送時外部的傷害
v   4.以上皆是
   
問:生物保全計畫應包含下列那些面向 ①庫存流程(inventory process) ②實體保全(physical security) ③人員可靠性計畫(personal reliability program) ④運輸計畫(transport programs)⑤資訊保全流程(information security processes)
v   1.①+②+③+④+⑤
    2.①+②+③
    3.①+②+⑤
    4.③+⑤
   
問:下列有關實驗室生物風險評鑑的敘述可者是不正確的?
    1.風險評鑑首先的步驟是危害鑑別
    2.經由風險評鑑可將已知風險降低至可接受或可管理程度
v   3.經由風險評鑑可以完全排除實驗室所有的風險
    4.風險評鑑的成果取決於輸入資料品質
   
問:實驗室在執行風險評鑑時建議包含下列何種角色
    1.生物安全官
    2.實驗室操作人員
    3.機構及實驗主管
v   4.以上皆是
   
問:執行實驗室生物風險評鑑可得到的益處有
    1.降低和減輕風險
    2.證明空間和設備需求
    3.評估緊急應變計畫的有效性
v   4.以上皆是
   
問:風險回應或風險減害的策略有下列四種,在資源及可行性都可接受的情形之下,優先採取的先後策略為 ①消除/規避/取代 ②工程控制③管理控制: 標誌/警示/教育/SOP/應變計畫 ④個人防護裝備(PPE)
v   1.①→②→③→④
    2.②→①→③→④
    3.①→②→③→④
    4.④→③→②→①
   
問:有關病原微生物之分?何者錯誤:
    1.依據風險評估,可分成四?(RG, risk group)
v   2.RG1 代表最高風險,必須特別注意感染威脅
    3.針對同一微生物,各國可依?同國情和實際風險評估而訂定?同等級
    4.RG3 等級微生物之?動,必須向衛生署提出申請,經同意後使得為之
   
問:實驗室風險評鑑的過程包含下列五個步驟: ①定義情況 ②定義風險 ③描述風險特性 ④決定風險是否可接受 ⑤對不可接受的風險實施風險減輕措施 執行評鑑的先後順暢為何
v   1.①→②→③→④→⑤
    2.②→①→③→④→⑤
    3.①→②→③→⑤→④
    4.⑤→④→③→②→①
   
問:下列何者不是生物保全的討論範圍?
    1.實驗室的有價生物材料(Valuable biological materials)清單
    2.可能會偷取實驗室有價生物材料的威脅者
    3.實驗室對放置有價生物材料場所人員進出的管理
v   4.操作感染性生物材料人員是否有接受相關疫苗的注射
   
問:下列何者是進行與檢視實驗室風險評鑑時機
    1.新程序或新設備的引入
    2.人員異動
    3.有發生實驗室相關感染
v   4.以上皆是
   
問:生物保全風險評鑑過程中,下列何者不是評估生物保全風險的可依據的面向
    1.辨識危害
    2.辨識資產
v   3.考慮宿主
    4.定義工作活動與實驗室環境
   
問:下列何者與我國實驗室生物安全主管法規最無相關?
    1.傳染病防治法
    2.感染性生物材料管理辦法
v   3.傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法
    4.感染性生物材料管理作業要點
   
問:針對病原體之描述,下列何者錯誤?
    1.可分為RG1至RG4微生物
v   2.因HIV屬RG3微生物,故HIV病人之陽性檢體亦列為RG3微生物
    3.通過相關試驗之疫苗株視為RG2微生物
    4.應以P620包裝品項之陽性檢體,比照RG3以上微生物之管理規定辦理
   
問:下列實驗室的步驟,何者在進行時會產生氣膠
    1.使用移液管(pipette)吸注溶液
    2.攪拌
    3.使用震盪器或sonicator
v   4.以上皆會產生氣膠
   
問:危害鑑別是風險評鑑中很重要且關鍵的第一個步驟,下列何者可以做為危害鑑別的依據
    1.感染性生物材料及危害性物質清單
    2.標準操作程序或儀器使用手冊
    3.內部工作人員的經驗與知識
v   4.以上皆是

問:有關病原微生物之分級何者錯誤:
                依據風險評估,可分成四級(RG, risk group)
v         RG1 代表最高風險,必須特別注意感染威脅
                針對同一微生物,各國可依不同國情和實際風險評估而訂定不同等級
                RG3 等級微生物之異動,必須向衛生署提出申請,經同意後使得為之

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