「生物安全計畫管理」[解答]@e等公務園+e學中心

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問：評估生物安全計畫的衡量工具只要求內部查檢及稽核。

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問：評量計畫有效性可應用PDCA使得到持續改進，依據計畫的目標和目的、追蹤及衡量其績效。

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問：受訓人員在從事感染性物質作業時，必須由被授權人員監督，直到符合訓練為止。

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問：生物安全計畫的成功關鍵在於生物安全主管決策及執行力。

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問：安全作業及標準作業程序所有人員必須閱讀，包括輪換新工作、修改更新時皆需閱讀 且有紀錄可查詢。

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問：計畫意向對阻隔區域外系統之實體設計及運作簡要描述。

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問：依感染性生物材料管理辦法規定，設置單位對於RG2至RG4病原體及生物毒素之管理，如設置單位人員達15人者，應設生安會。

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問：實驗室生物安全法源依據「傳染病防治法」及「感染性生物材料管理辦法」訂定實驗室生物安全相關管理規定及行政指導。

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問：列管物質或阻隔區失效事故檔案要永久保存。

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問：醫學監測計畫重點主要是預防性，亦提供一種能在造成嚴重傷害或疾病前，鑑別及處理潛在感染或中毒的應變機制，保護社區健康。

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問：發生事故，如發現實驗室發生感染、中毒、阻隔系統或裝置故障時，進行事故通報即可。

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問：依感染性生物材料管理辦法規定，生物安全主管應具備3年以上生物安全及生物保全工作經驗。

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問：訓練是生物安全和生物保全計畫的核心要素

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問：總體風險評鑑(overarching risk assessment)，是進行生物安全或生物保全風險評鑑的第一步，評鑑已存在或計畫中的病原體、毒素和其他列管感染性物質。

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問：總體風險評鑑提供與生物安全計畫相關由下而上的風險觀點。

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問：生物安全計畫因設置單位而異，共同的核心計畫要素，特定要素的複雜性取決於局部體風險評估的結果。

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問：高階管理階層應定期審查生物安全計畫，以確保該計畫保持有效性。

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問：當生物安全主管異動時，設置單位必須於異動後1星期內報疾病管制署核定。

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問：內部查核可以是隨機及不事先通知、獨立性，針對性可現場或書面查核。

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問：風險溝通計畫給予人員信任度、透明度和可用性是成功風險溝通計畫重要因素

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