「實驗室生物安全對品質系統維持的重要性」[解答]@e等公務園+e學中心

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問:有關生物保全管理措施,除制訂實驗室生物保全計畫並加以落實之外,還需包括?
    1.針對可能接觸感染性生物材料之人員進行評估
    2.定期辦理生物保全訓練課程
    3.感染性物質運送使用合適之包裝容器
v   4.以上皆是 ||
   
問:有關實驗室位置與設施之設計與規劃應包括哪些應注意事項?
    1.實驗室的位置及物理性結構
    2.使用之材質可維持實驗室之氣密狀態
    3.實驗室採用穩定且合格之空調處理系統
v   4.以上皆是 ||
   
問:實驗室建立品質系統之首要指導文件為何?
v   1.品質手冊
    2.品保程序書
    3.標準作業程序書
    4.品質與技術紀錄單 ||
   
問:依照品質系統維持的要求,實驗室生物安全應該是誰的責任?
v   1.實驗室的所有工作人員
    2.技術主管
    3.品質主管
    4.實驗室主管 ||
   
問:下列何項為優良微生物檢驗操作技術?
    1.針紮預防
    2.正確操作儀器設備
    3.消毒及廢棄物處理
v   4.以上皆是 ||
   
問:實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜?
    1.依程序書進行
    2.依標準條款進行
    3.依據合約或專案進行
v   4.依據客訴或品質異常進行 ||
   
問:內部稽核結果必須如何確認其成效,才能符合品質管理的要求?
    1.矯正措施
    2.預防措施
v   3.管理審議
    4.持續改善 ||
   
問:為實行組織性的生物安全管理,必須有哪些作為?
    1.成立生物安全委員會或指派專責人員
    2.有定期開會並有紀錄
    3.確實執行會議決議事項
v   4.以上皆是 ||
   
問:透過何種方式最能直接顯示品質系統文件中,對於品質或技術支援系統之關聯性?
    1.品質政策
v   2.文件總覽表
    3.品質目標
    4.定期審查 ||
   
問:如何正確使用安全防護用具?
    1.用心瞭解裝備功用
    2.知道如何取得
    3.清楚使用時機
v   4.以上皆是 ||
   
問:實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜?
v   1.依程序書進行
    2.依標準條款進行
    3.依據合約或專案進行
    4.依據客訴或品質異常進行 ||
   
問:品質系統有關正確操作優良微生物檢驗技術的作為,其中最重要的事項為何?
    1.吸管及吸管輔助器之使用
    2.生物安全櫃(BSC)之使用
    3.離心機之使用
v   4.緊急停機 ||
   
問:下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
    1.採購及庫存
    2.過程管制
v   3.獎懲
    4.文件及紀錄 ||
   
問:通常稽核計畫與任務編組,由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催?
    1.實驗室主管
v   2.品質主管
    3.技術主管
    4.資訊主管 ||
   
問:下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
    1.不符合管制
v   2.財源
    3.內部稽核
    4.流程改善 ||
   
問:品質管理系統的建置必須包括哪些構面的確立?
    1.政策
    2.程序
    3.計畫
v   4.以上皆是 ||
   
問:品質系統有關正確認知生物性危害的作為,在人員健康管理及追蹤方面首要措施為何?
v   1.施打疫苗
    2.使用適當防護用具
    3.遵守標準操作流程
    4.適當處理廢棄物 ||
   
問:品質系統有關訂定並落實安全與防護教學計畫的作為,如何才能持續符合現況所需?
    1.加強訓練
    2.多方引證
v   3.定期修訂
    4.以上皆是 ||
   
問:依照實驗室生物安全稽核要求,生物安全櫃至少多久要檢測一次?
    1.半年
v   2.一年
    3.二年
    4.三年 ||
   
問:品質系統有關緊急應變的措施最有效的作為為何?
    1.計畫
v   2.演練
    3.觀摩
    4.懲處 ||
   
問:內部稽核結果之後續管理就品質管理改善 (Action) 的要求為何?
    1.確認是否有重大不符合事項
    2.指派不符合事項處理之權責人員
    3.於預定期限內提出書面矯正措施
v   4.以上皆是 ||
   
問:品質系統有關典型的稽核活動啟始後,接續的首要步驟為何?
v   1.執行文件審查
    2.執行現場稽核活動
    3.準備、分發稽核報告
    4.執行稽核跟催 ||
   
問:品質管理系統經由流程化執行後,欲導入持續性改善的機制之首要措施為何?
    1.計畫(Plan)
    2.執行(Do)
v   3.查核(Check)
    4.改善行動(Action) ||
   
問:依照實驗室生物安全稽核要求,實驗室具有適度何種環境,並保持定向氣流為佳?
    1.開放
    2.正壓
v   3.負壓
    4.常溫 ||
   
問:消防安全與緊急應變的內容除平日演練之外,還應包括哪些規劃及措施?
    1.設施維護
    2.逃生路線設定
    3.最後集合位置
v   4.以上皆是 ||
   
問:實驗室生物安全管理包括哪些措施?
    1.制訂及更新管理文件
    2.確實傳達及執行
    3.異常事件調查與分析
v   4.以上皆是 ||
   
問:下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
    1.組織
    2.人員
    3.儀器
v   4.以上皆是 ||
   
問:下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
v   1.績效
    2.服務及客戶滿意
    3.資訊系統
    4.安全 ||
   
問:有關品質管理系統的建置,在計畫面的首要步驟為何?
v   1.溝通
    2.確立文件化的要項
    3.明白規範或需求
    4.制定品質手冊 ||
   
問:就品質管理的要求而言,下列何項不是稽核的目的?
    1.確定品質目標規畫上之達成性
    2.提供改進管理系統之機會
    3.強調持續性改善(CQI)
v   4.作為內部管理獎懲的依據 ||

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