「111年深化食品製造業導入食品安全管制系統」[解答]@e等公務園+e學中心

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問:食品藥物管理署網站上有公告「食品安全管制系統自主管理表單-HACCP 自檢表」,業者可以瞭解法規條文的要求事項,並自我檢核作業場所之落實情形。
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問:食品藥物管理署網站公告之各業別 HACCP 範例文件不具法規強制性,僅提供業者建議或參考使用。
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問:在產品預定之用法、用途及消費對象中,產品銷售地點係指產品陳列販售或使用的地點,如超市、傳統市場、食品工廠或餐飲業者等。
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問:經公告指定應符合食品安全管制系統準則之業者,應自行找驗證單位驗證自身 HACCP 系統之符合性,以符合法規規範。 
 
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問:確認程序的四大原則包含確認「人員」有執行確認的能力、確認「儀器」有維持清潔衛生、確認「程序」合理且可適當執行以及確認有無「紀錄」來判定確認程序有被落實。
 
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問:食品業者應每年至少一次對執行 HACCP 之人員,辦理內部教育訓練,訓練內容要和 HACCP 之規畫或執行有相關,並做成紀錄。 
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問:在衛生安全的意義上,執行 HACCP 之前,落實 GHP 是有其適當性與必要性,以適當方法來執行各項與衛生有關之管理計畫,才能防止食品遭受環境的污染及減低危害發生。
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問:監測程序應包括監測項目、監測方法、監測頻率及監測人員,其中為避免監測人員無法正確執行監測程序,應以生產主管、品保人員
 
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問:一個適當的矯正措施必須確保任何不安全的產品不會到消費者手  中,且可以矯正管制界限出現偏離時所造成的問題。
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問:決定重要管制點的方法,除了使用「判定樹(decision tree)」外,經驗、文獻、客戶要求等因素,亦可作為決定重要管制點的方式。
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問:業者應提供管制界限的科學證據、法令或相關支持文件依據,如其他工廠有相同產品,參考其他工廠之加工條件也可以做為訂定依據。
 
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問:在描述產品特性及其流通方式的時候,物料除了列出與食品直接接觸的內包材外,亦需列出脫氧劑、外包裝包材等項目,以利後續危害分析之執行。
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問:依照食品安全管制系統準則之規範,小組成員從業期間,應持續接受與 HACCP 有關之課程,每三年累計至少十二小時,所謂與HACCP 有關之課程,包含一般衛生講習及 HACCP 持續教育訓練。
 
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問:HACCP 是一套強調風險分析與預防管理的系統,其目標為降低食   品安全危害至可接受水準,非一套將風險降為 0 之系統。
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問:HACCP 計畫需簽名並簽署日期,簽名必須是負責人或授權人,此簽名代表 HACCP 計畫已被公司正式接受實施。
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問:內部稽核應查核 HACCP 計畫之完整性、合理性以及計畫是否被確實遵行,主要著重於書面資料之查核,尚不需至作業現場確認。
 
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問:若一個管制界限發生偏離多次,必須重新評估控制危害管制點。
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問:加工流程相似的產品,仍須逐一建立其加工流程圖,後續步驟才能完整執行各項產品之危害分析。
 
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問:衛生主管機關執行食品安全管制系統符合性稽查,對於未依規定符合食品安全管制系統準則之食品業者,依食安法第 44 條第 1 項第 1 款規定,經命其限期改正,屆期不改正,處新台幣 6 萬元以上 2 億元以下罰鍰。
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問:管制界限之訂定應該要經過驗效,且最好以量化數字來表現(最大  值或最小值),當未達到該值時,產品的安全性就可能受質疑。
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問:顯著性危害之判定必須把危害的發生機率與嚴重性皆納入考量。
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問:監測應經常進行,才能夠發現所測得數據的正常變化。兩次檢測之間的時間跨度若愈大,檢測到偏離管制界限時,處於風險的產品就愈多。
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問:「危害分析工作表」中所分析之所有潛在危害,皆須執行重要管制點之判定。
 
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問:HACCP 計畫之所有文件及紀錄應確實簽署並註記日期,文件與紀錄應妥善保存至少三年。
 
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問:「品質」及「食品安全」都是產品製程中很重要的部分,因此執行      危害分析時,會造成「品質」不佳或會危害「食品安全」之情形皆須列為潛在危害。
 
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